山西快乐十分开走势 www.wdsftn.com.cn 隨著醫療信息化的不斷發展,消費者對自身健康關注度不斷加強,以及智能醫療、移動醫療、遠程醫療等新型診療手段和商業模式不斷涌現,醫療電子產業近年來持續保持快速增長態勢,成為促進經濟增長、拉動信息消費的一個重要引擎。作為世界上重要的醫療電子市場,中國大陸醫療電子產業規模保持平穩快速增長,技術和產品不斷取得突破,產業投融資熱潮從國外延伸到國內,一系列推動產業發展的政策陸續推出,醫療電子設備的國產化進程加速推進,向基層延伸的步伐也在加快。同時,智慧醫療、移動醫療(含智能穿戴設備)等醫療新模式開始投入實際應用,對醫療電子產業發展起到了巨大的帶動作用。據UBM Market Research的統計數據,2014年,國內本地醫療電子產品銷售額達到148.4億美元,比2013年增長22.4%。預計2015-2016年將繼續增長22.8%和23%,將分別達到182.2和224.1億美元。其中便攜式醫療電子產品,2014年銷售額增長24.5%,達到87億美元,預計2015和2016年將分別超過108和136億美元(圖1)。未來幾年,中國醫療電子市場將持續平穩增長,年均復合增長率將達到20%左右。其中便攜式醫療電子市場前景更是誘人,預計2015-2016年將分別增長26.5%和25.7%,超過115和144億美元。
可穿戴、便攜式醫療潛力巨大,但為時尚早?可穿戴式、便攜式醫療電子產品的發展,給整機廠商和本土半導體元器件廠商同時帶來新的發展契機。中國科學院微電子研究所黃成軍博士、研究員指出:“當前,可穿戴,便攜式醫療設備正在對醫療行業形成重大挑戰;未來,診斷、監護、治療、給藥等環節,都有可能全面實現智能化?!彼銜?,當前市場上已經出現了種類眾多的可穿戴醫療設備,如可進行心率心電以及睡眠監測的智能手表和智能手環、可監測腦電波助人放松的無線耳機、精密測量并能自動記錄和上傳健康數據的血糖儀、可在家24小時監測心電的心電儀、附有心電傳感器并可自動生成心電報告的智能心電T恤等等?!罷廡┛釷?、價格各異的可穿戴設備,吸引了眾多廠商和投資界的廣泛關注。但是,另一方面,這類設備的核心功能卻往往大同小異,用戶黏性差,難以堅持使用,‘智能’、‘時尚’、‘消費’屬性有余,而‘醫療’屬性不足,解決不了用戶的‘剛需’問題,是目前可穿戴醫療設備普遍面臨的問題?!被瞥刪硎?,“另一方面,以即時檢測(POCT, Point of Care Testing),也稱為床旁快速檢測為代表的便攜式醫療技術,是近幾年體外診斷行業重要的發展方向和增長最快的領域。2012年全球POCT市場規模約100億美元,并保持8%的符合增速,主要包含血糖、血氣、電解質、心臟標志物等的檢測?!彼銜?,與可穿戴式醫療設備相比,POCT技術已形成一個成熟的產業。其特點是“醫療”屬性顯著,可以“準確地”完成患者疾病監護或保健任務;但是它們大多是基于干化學法測定、免疫測定等技術,還算不上是“便攜式醫療電子設備”,更談不上是“智能設備”。當前,比較成熟的便攜式醫療電子產品主要是血壓計、血糖儀類產品,已經初步實現了與信息技術的集成。例如目前已經有數款集成了無線通信以及云計算能力的血糖儀產品面市。從整個產業看,黃成軍表示,2015年可穿戴式醫療、便攜式醫療、互聯網醫療等新概念在資本市場的發展速度明顯加快,市場競爭加劇,蘋果、谷歌、三星分別推出了各自的智能健康平臺。在國內“BAT”三巨頭中,年初阿里巴巴入主中信21世紀,并推出了支付寶“未來醫院”;騰信公司在微信平臺推出了“全流程就診平臺”,并投資了丁香園;百度公司也推出了“北京健康云”平臺。同時,還有為數眾多的初創企業,掘金可穿戴醫療設備及服務市場?!笆諧」婺2歡顯齔?,同時產業鏈也不斷延伸,初步形成了以可穿戴醫療設備、便攜式醫療設備、在線醫療為主,整合移動醫療服務商、醫療設備制造商、IT巨頭、風險資本、移動運營商、應用開發商、數據公司等眾多參與者的產業鏈,未來將進一步向縱深方向發展?!?但是他也指出當前市場仍然面臨著諸多難題,“諸如技術成熟度不夠、行業標準缺失,行業監管缺位、商業模式‘落地’困難等問題,大部分可穿戴醫療、便攜式醫療的初創企業的生存還主要依賴于融資?!幣虼俗酆峽蠢?,基于我國的國情以及醫療剛性需求,可穿戴醫療、便攜式醫療的市場潛力巨大,但是從技術上來講,現在說可穿戴“醫療”或便攜醫療設備的爆發時刻已經到來,還為時尚早。
更進一步的“穿戴式設備”——植入式醫療興起隨著社會的發展和人們生活水平的提高,對一些多發性的慢性疾病、殘疾障礙以及神經功能失調疾病的治療需求越來越迫切,人們的健康意識也普遍增強,新的需求應運而生,伴隨著更多先進半導體、電子技術的研究進展,植入式醫療逐漸獲得了產業的關注?!案髦中問降穆蘊弁匆丫恢っ魘羌淠巖災瘟頻?,而我們現在所發現的一個趨勢就是植入能夠與患者的神經系統結合的電子裝置,即使無法消除,也可以使慢性疼痛降至最低程度。現在可植入神經醫學設備已經在仿真和疼痛治療方面實現了長足的發展,此外還包括各種傳感器的植入,比如說,血糖水平的監測設備。人工電子耳蝸的使用也在不斷發展,可以支持內耳的機能?!盡olex公司亞太南區中國醫療行業區域業務發展經理申陽光表示,“醫療器械的OEM 和開展電子器械移植的醫療機構都要求這些器械滿足例如生物兼容性等的眾多關鍵指標。這些器械的制造材料不能在人體的化學環境中降解,而且器械不能在這種環境下產生毒性,需要遵守各種不同的生物兼容性測試程序?!?
Molex公司亞太南區中國醫療行業區域業務發展經理申陽光“在我們看來終端形態的植入式醫療產品應該是植入人體后就能夠檢測需要監控的人體參數或者替代人體某些臟器的功能,沒有生物排異性,而且可以長期存在于人體內(可以解決長期供電的問題,可以抗腐蝕等等)。人體的某個‘零件’壞掉了,直接換上植入式醫療產品就可以完全或者大部分替代其功能,我想這應該是大家希望未來植入式醫療產品能夠達到的程度。當然現實可能還很遙遠,但是微型及低功耗傳感器、超低功耗的電源管理以及能量轉換等等技術日新月異的發展,為我們實現這些想法又向前邁進了堅實的一大步?!彼罩菽芩勾锏繾涌萍加邢薰咀芫?、創始人張珽如此解讀植入式設備。在他看來,用戶希望植入式醫療設備能夠更加精確地感測人體生理狀況,從而實現更好的診斷與更有效的治療?!疤岬礁脅?,傳感器是必須的。我們看到通過MEMS技術的制備方法為傳感器實現微型化、低功耗成為了可能。國外有公司正在開發基于MEMS技術的胰島素注射泵,可以自動向監控糖尿病患者釋放胰島素;還有公司正在開發可以植入眼內的MEMS微流體泵,可以在需要時精確的釋放出幾納升的藥物。這些可能之前都只能想想,但是新的傳感器制備方法為實現這種想法提供了可能?!?他指出,“當然MEMS傳感器現在還是基于硅基在做,雖然它可以做的很小,但是它還是‘硬’的,我們公司目前在開發的傳感器完全是基于柔性襯底,它的特殊之處在于它可以是全‘柔’的??悸塹餃頌逵τ玫奶厥廡?,我們認為柔性的傳感器在醫療電子領域應該會有廣泛的應用前景?!?
美高森美公司產品線總監Francois Pelletier那么植入式醫療電子真正應該要能為用戶解決什么問題?對此美高森美公司產品線總監Francois Pelletier指出,“醫療市場是復雜的,用戶包括醫療保健提供商、醫生及最終獲益于植入裝置治療的接受者。通常來說,接受者無法選擇治療方式,而是依靠她/他的醫生和醫療保健提供商作出選擇,主要的要求是可靠性、可達性和可追蹤性?!彼饈退?,可靠性意味著產品如預期在一段較長的時間內提供療效,這必須由可靠性測試、現場研究提供支持,并且由國家衛生部門批準。而且,通常采用保守的途徑,支持在過去幾年中已被證明有效的治療方法。因而,醫療電子企業為新型植入式治療提供解決方案時必須具備長遠的目光,從向美國食品藥品管理局(FDA)提交到實際生產爬坡之間要等待1至3年也是常事??紗鐨醞ǔJ歉叱殺拘б嫻?,因而可由保險公司和/或國家的醫療保健系統來支付。由于大部分成本在于保健部門的器件植入,所以植入必須易于實施,并且避免復雜程序。從電子產品的角度來看,這意味著緊湊的解決方案和確認治療實施已啟動的自動測試步驟。最后,一旦接受者回到家中,實施預防措施是很重要的。這可能是定期就醫,不過市場也越來越多地尋求每天從移植裝置上載數據的無線遙測數據方法??梢允褂萌砑絳蚶捶治鍪薟⑸柚帽ň拗?,當達到這個限值時,便發送信息給醫生和/或接受者,這推動著醫療電子行業提供能夠以極低功耗短距發送數據的RF無線電功能。
植入式醫療產業,是時候了嗎?從最早已人人皆知的心臟起搏器開始,植入式醫療市場其實已經無聲地取得了長足的進步。多年來,心臟起搏器、埋藏式心臟復律除顫器、植入式神經刺激器等植入式醫療裝置成功地延長了心臟病患者的生命,也大幅改善了慢性心絞痛患者的生活質量。今天,醫療界開始關注并探索如何利用植入式醫療設備為其他慢性病患者進行輔助治療,例如高血壓、癲癇、震顫相關病癥。具有測量病患活動量及姿勢感測功能的嵌入式加速度計,對于大多數醫療應用具有重要意義,因為這些應用能夠管理植入式設備產生的刺激反應,從而提高治療效果和病患的生活品質。
在過去的幾年里,市場上推出了眾多新型神經刺激器產品,比如背部疼痛控制、癲癇治療、大小便失禁和高血壓控制,這些僅僅是業界積極提供更好解決方案的一些例子?!拔摶咂鴆魑摶墑墻昀醋鈧匾募際跬黃?。無線起搏器是一個革新性概念,它將所有功能集成在一個直接植入在心室的小型裝置中,從而省去控制裝置和引線,因而消除大多數潛在的復雜情況,并使得病患更加舒適,直到最近,先進技術允許實現電子組件和電池的足夠小型化,才達到了這個目標。市場上有兩款領先產品St.Jude Nanostim和Medtronic Micra,是足夠小到可以直接植入右心室的無引線單室裝置,在局部麻醉下,可以在30分鐘以內操縱導管從股靜脈植入。在正常運作下,這款裝置可以工作8至12年,如果需要,可以使用類似的可控導管來移除?!彼饈退?,“無引線技術當然是一項主要的技術突破,但是現有的產品受限于單室,僅提供緩慢性心率失常的治療,這僅占所有心臟節律紊亂的10%。制作可滿足大多數治療需求的無引線雙室起搏器將被證明具有挑戰性,這是由于兩個獨立的單元也都需要裝置內部的無線通信,這將需要能量收集和極低功耗無線技術?!薄耙攪頻繾涌芍踩胱爸謎庖渙煊蛟ぜ平絳歡俠┱?。比如說,除了起搏器外,心律管理現在還包含稱為 ICD、即植入式除顫器/心內除顫器這一類?!?申陽光強調,“預計可以植入的傳感器數量會不斷增長,其中有很多的設計都基于 MEMS技術,這一系統的功能性與功能集成度在近幾年獲得了長足的進步。另一方面,由于電池技術的發展過于緩慢,對于可植入裝置超低功率的需求將會成為迫切的需要,使電池更換的頻率降至最低程度。當前以及將來在這一領域研發的重點可能會包含使用無線或感應充電,或者植入超級電容來作為標準電池技術的替代方案?!薄岸哉魴幸刀?,合并是今年的重大新聞,其中Medtronic-Covidien合并是最重大的并購項目。
大多數并購企業的主要目標是實現產品多樣化和節省成本。由于OEM廠商合并產量,當然對電子制造商帶來更大的價格壓力。但是,這也提供了增加在合并之前所沒有的新產品組合產量的機會?!?但是在技術方面,Francois Pelletier指出,過去數年,醫療植入的技術要求沒有很大的改變。首先,器件必須具有極低的功耗特性,并且符合使用電池運行8至12年的業界要求。一個功能強大的設計必須應用所有的低功耗設計技術。而且產品尺寸十分重要,所以必須最大限度地減少元器件數目,以及使用先進的裝配技術。最后,必須實施最高的可靠性測試,使得OEM廠商可以達到政府衛生部門所要求的醫療等級水平。他舉例說,大多數可植入產品OEM廠商正在嘗試在更小的外殼中增添更多功能?!壩捎赗F無線電線路占據過大空間,這一直是美高森美面臨的一項技術難題。我們舊有的MICS??閆L70321相對較小,尺寸僅為12mm x 7mm x1.7 mm,不過,對于多數可植入產品來說還是太大。然而,通過使用嵌入式芯片技術,美高森美現己能夠將尺寸減小75%?!彼鉤淶?,“由于人體會顯著衰減RF信號,造成額外的變化,因此我們必須提高無線電靈敏度,同時注意將功耗保持在最低。在不久的未來,美高森美尋求提供在監控器端的更高集成度解決方案,比如提供具有多樣性的??楹吞煜?。但是,我們還尋求提供針對WiFi 和/或BLE等其它無線標準的網關?!閉努E則表示,例如傳感器,如何解決生物相容性問題,封裝問題(既包括如何防止人體被器件尖銳的邊角割傷,同時又要防止芯片內部被人體液所腐蝕)等等都是植入式醫療設備目前亟需克服的難題?!骯菊諮芯康娜嶁緣繾悠し舸釁魘且恢鐘糜謔迪址氯死嗥し舸ゾ醺兄δ艿幕諶嶁猿牡椎拇釁?,潛在的應用領域非常廣闊,如生理信號監測、聲音識別、手勢控制、運動矯正等。我司柔性仿生電子皮膚用于壓力信號檢測上的實驗積累最多:如針對人體脈搏波的檢測,只需將電子皮膚貼附在脈搏上,即可獲得人體腕部脈搏波形圖,相比傳統的脈象診療用傳感器,它是柔性的,與皮膚的貼附可以更緊密,佩戴可以更加舒適,對微小信號的捕捉可以更加靈敏,另外運用打印或者印刷工藝,它可以非常方便的制成陣列化器件,對測試信號的捕捉將更加完整?!彼鉤淥?,“目前我們的傳感器還只能稱之為貼附式傳感器,離植入式傳感器還有距離,未來我們當然是希望柔性電子皮膚可以完美的替代人體皮膚。另外我們可以把人體的皮膚看成是一個高度集成化的傳感器件,因為它不僅可以感受外界的壓力,還能感知溫度、濕度等物理量, 后續我們也會以柔性電子皮膚作為平臺,逐步集成進更多的傳感單元(比如溫度、濕度等),使得‘電子皮膚’更像皮膚?!庇紗絲杉?,植入式醫療目前非常熱,前景也非常美好,但是涉及到人體安全,很多技術還需要實踐來驗證,而且終端產品是一個系統性的呈現,它需要鏈條各端通力合作,才能有更好的表現。應該說,植入式醫療,仍有很長的路要走,而這條路上,布滿了荊棘。